Metodologia

La metodologia di validazione dello score FRA-HS si basa su un approccio condiviso dalla letteratura internazionale, già adottato per la validazione dello score FRAX®, che costituisce il progenitore più solido di tutti gli algoritmi predittivi relativamente al rischio di frattura osteoporotica.

E’ stata selezionata una coorte di pazienti 40enni o più anziani nel database Health Search nel periodo tra il 1 gennaio 1999 al 31 dicembre 2002. Dato che l’obiettivo era quello di mettere a punto uno score prognostico per le fratture osteoporotiche a 5 e 10 anni, conoscendo le caratteristiche del database (all’epoca dello studio i dati coprivano fino al 31 dicembre 2012) la popolazione eleggibile poteva quindi, potenzialmente, essere osservata fino a 10 anni (es.: dal 1999 al 2009, dal 2002 al 2012). La data del primo contatto con il proprio medico di medicina generale nella finestra temporale 1999-2002 costituiva la data di inizio del periodo di osservazione. I pazienti venivano quindi seguiti fino all’insorgenza della frattura osteoporotica (esito in studio), il decesso, la fine di registrazione del dato con il proprio medico di medicina generale. Ogni fattore di rischio (sesso, età, fumo, BMI, abuso di alcool, precedente frattura osteoporotica, artrite reumatoide, osteoporosi secondaria, uso di corticosteroidi a lungo termine) registrato alla data di ingresso, è stato quindi associato, tramite un modello di Cox a rischi competitivi con la mortalità (i.e. i pazienti più anziani andando incontro più frequentemente a decesso potevano altrimenti risultare eccessivamente associati al rischio di frattura), al rischio di frattura osteoporotica. Le stime di rischio così ottenute per ogni singolo fattore di rischio a livello di ciascun paziente sono state sommate, ed ogni paziente classificato in un certo livello di rischio. Lo score ha quindi dimostrato una buona capacità predittiva, distinguendo in modo accurato i soggetti con e senza frattura (capacità discriminante) e non risultando molto distante dal rischio osservato (calibrazione).

La soglia di trattamento farmacologico (i.e., livello di rischio predetto dallo score per il quale l’intervento farmacologico è consigliato), sempre seguendo l’impostazione della letteratura internazionale, si basa sia per i pazienti di sesso femminile che su quelli di sesso maschile sul rischio osservato di frattura osteoporotica nei pazienti già con precedente frattura osteoporotica per le specifiche fasce di età decennali.